Здоров’яFDA хоче відкликати схвалення препарату. Це не так просто

У 2021 році FDA розглядало експериментальний препарат ChemoCentryx для лікування рідкісної автоімунної форми васкуліту. Через рік у пацієнтів, які його приймали, ремісія симптомів траплялася дещо частіше, однак агентство та деякі радники заявили, що недосконалий дизайн дослідження ускладнює оцінку результатів. Пацієнти й частина лікарів бачили потенційну користь у можливості менше покладатися на стероїди, які часто мають серйозні побічні ефекти.

FDAсхвалення ліківваскулітклінічні випробування

AArs Technica★★☆☆☆2026-10-31 11:02Оригінал