健康FDA想撤銷一款藥物的核准,但並不容易
2021年5月,美國食品藥物管理局發布簡報,評估ChemoCentryx為一種罕見自體免疫性血管炎研發的實驗性藥物。研究顯示,患者一年後的症狀緩解率略高,但FDA認為試驗設計不理想,結果難以判讀;部分顧問也質疑療效證據。患者和一些醫師則認為,這款藥可能有助於減少對副作用嚴重的類固醇的依賴。
FDA想撤銷一款藥物的核准,但並不容易
健康2021年5月,美國食品藥物管理局發布簡報,評估ChemoCentryx為一種罕見自體免疫性血管炎研發的實驗性藥物。研究顯示,患者一年後的症狀緩解率略高,但FDA認為試驗設計不理想,結果難以判讀;部分顧問也質疑療效證據。患者和一些醫師則認為,這款藥可能有助於減少對副作用嚴重的類固醇的依賴。
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