健康FDA想撤销一款药物的批准,但并非易事
2021年5月,美国食品药品监督管理局发布一份简报,评估ChemoCentryx为一种罕见自身免疫性血管炎研发的实验性药物。研究显示,患者一年后的症状缓解率略高,但FDA认为试验设计欠佳,结果难以解读;部分顾问也质疑疗效证据。患者和一些医生则认为,该药可能有助于减少对副作用严重的类固醇的依赖。
FDA想撤销一款药物的批准,但并非易事
健康2021年5月,美国食品药品监督管理局发布一份简报,评估ChemoCentryx为一种罕见自身免疫性血管炎研发的实验性药物。研究显示,患者一年后的症状缓解率略高,但FDA认为试验设计欠佳,结果难以解读;部分顾问也质疑疗效证据。患者和一些医生则认为,该药可能有助于减少对副作用严重的类固醇的依赖。
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