健康FDAが薬の承認取り消しを目指すも、簡単ではない
2021年、FDAは希少な自己免疫性血管炎の実験薬として、ChemoCentryxの治療薬を審査した。1年後の症状寛解率は服用患者でわずかに高かったものの、試験設計が不十分で結果の解釈が難しいとFDAや一部の諮問委員が指摘。一方、患者や一部の医師は、副作用が重いことの多いステロイドへの依存を減らす可能性に期待した。
FDAが薬の承認取り消しを目指すも、簡単ではない
健康2021年、FDAは希少な自己免疫性血管炎の実験薬として、ChemoCentryxの治療薬を審査した。1年後の症状寛解率は服用患者でわずかに高かったものの、試験設計が不十分で結果の解釈が難しいとFDAや一部の諮問委員が指摘。一方、患者や一部の医師は、副作用が重いことの多いステロイドへの依存を減らす可能性に期待した。
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